新モダリティの登場やQbDへの対応により、製薬業界では開発プロセスのデジタル化・高精度化が求められている。本講演では、東京大学での研究開発を基にモデルベースプロセス開発を支援する、Auxilart社の取り組みを紹介する。また、これまでの取り組みを通じて得られた知見を基に、モデルベースプロセス開発を企業内で導入・運用する際のポイントを解説する。
