近年、製薬企業でのCMC開発において、AIや各種in silicoモデリングを活用する動きが活発である。これらの新技術を活用することで、開発成功確率の向上、タイムラインの加速、コストの抑制などが期待されている。具体的には、製造プロセス設計や製剤処方設計および品質コントロールに積極的に新技術を導入する試みがなされている。本講演では、CMC開発におけるAIおよびin silicoツールの活用事例を紹介し、今後の展望や課題について議論をさせていただきたい。