医薬品の品質評価におけるデータサイエンスの活用

講演者

講演概要

近年の医薬品の品質評価技術の進展に伴い、この分野においてもデータサイエンスが積極的に活用されるようになってきている。本講演ではそのうち、現実的にその活用がすでに行われている多変量解析を用いたPATツールによる製剤均一性評価について、及び近年見直しが進んでいる安定性評価におけるモデルを用いた予測技術の現状について、レギュレーション面の動向も交えて紹介する。