改正薬機法が求める製造管理及び品質管理について

講演者

講演概要

令和元年に公布された医薬品医療機器等法改正法や、後発医薬品の不適切な製造に対する行政処分事例と対応する再発防止策など、近時の医薬品等の製造管理及び品質管理に関する規制の状況について概説する。