【特集】固体分散体

非晶質固体分散体の結晶化に対するポリマーによる安定化効果

紺野　肇

要旨
　難溶性薬物のフェロジピンをモデル薬物として，種々のポリマーを用いて固体分散体を調製し，非晶質薬物の結晶化に与えるポリマーの影響を評価した。その結果，乾燥状態においてはポリマーの種類による結晶化阻害効果に差異は認められなかったが，加湿状態においてはポリマー種によってその効果に差異が認められることを確認した。熱分析や吸着水分等温線での評価の結果，固体分散体のポリマーによる再結晶抑制効果は，乾燥状態では非晶質から結晶に転移する際のポリマーの非特異的障害効果に起因していること，並びに加湿状態では非特異的障害効果に加えて固体分散体に吸着される水分量が大きく影響していることが示唆された。ポリマー種による再結晶抑制効果の差異はポリマーの有する吸湿性の違いに起因していることが確認できた。