第1回 | エアフィルタの性能評価方法

【概要】

今回のテーマは、ＰＩＣ／Ｓの対応上で問題が顕在化する可能性がある「ＨＥＰＡフィルタのスキャンテスト」です。空調設備ＨＥＰＡフィルタについて、日欧米における規格の違いがどのような問題を起こしているか、またＨＥＰＡフィルタ設置後のスキャンテスト（完全性試験）において、ＦＤＡ無菌製剤ガイダンスで規定されるフォトメータ法と、日本で一般的に行われているパーティクルカウンター法では何が違うのか、解説をいただきます。